Локальный этический комитет
Адрес: Россия, 675001, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, 95, научный отдел
Электронный адрес: science.prorector@AmurSMA.su
Телефон: 8 (4162) 319 - 020
Председатель Локального Этического Комитета – проректор по научной работе и инновационному развитию, д.б.н., профессор Саяпина Ирина Юрьевна.
График работы: понедельник-пятница, 13-00-17-00. Телефон: 319-020
На заседании ученого совета ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России в ноябре 2018г. актуализировано Положение о Локальном Этическом Комитете (ЛЭК).
21.11.2022г внесены изменения по составу ЛЭК.
Состав Этического Комитета:
Саяпина Ирина Юрьевна – Председатель Локального Этического Комитета, проректор по научной работе и инновационному развитию, д.б.н., профессор
Кострова Ирина Владимировна – заместитель Председателя Локального Этического Комитета, доцент кафедры госпитальной терапии с курсом фармакологии, к.м.н.
Шанова Оксана Владимировна – ответственный секретарь Локального Этического Комитета, ассистент кафедры детских болезней, к.м.н.
Симонова Наталья Владимировна – член Локального Этического Комитета, профессор кафедры госпитальной терапии с курсом фармакологии, д.б.н.
Герасимова Татьяна Викторовна - член Локального Этического Комитета, старший преподаватель кафедры гуманитарных наук, кандидат филологических наук
Морозова Надежда Александровна – член Локального Этического Комитета, инженер по патентной и изобретательской работе
Нахамчен Леонид Гиршевич – член Локального Этического Комитета, к.м.н., старший научный сотрудник лаборатории функциональных методов исследования дыхательной системы Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Дальневосточный научный центр физиологии и патологии дыхания» (ДНЦ ФПД)
Заявку на проведение этической экспертизы по клиническим и экспериментальным исследованиям и необходимые для проведения экспертизы документы подаются не позднее, чем за 2 недели до проведения очередного заседания. Все документы предоставляются на бумажном носителе, а так же в электронном виде ответственному секретарю: Шанова Оксана Владимировна, адрес эл поты: shanova.oksana@mail.ru
Контактный телефон: +79145690334
На современном этапе развития системы здравоохранения и медицинской науки характерным является все возрастающее внимание к этическим принципам и правовым основам медицинских исследований. Этическая и научная экспертиза медицинских исследований – это основополагающие меры по защите каждого конкретного лица и сообщества людей, принимающих участие в исследовании. Одним из основных звеньев такого контроля является деятельность независимых этических комитетов. По официальному определению ICH GCP «независимый этический комитет» – это независимый орган, состоящий из медиков и лиц без медицинского образования, в чьи обязанности входит гарантировать соблюдение прав участников исследования, их безопасность и благополучие.
В соответствии с Положением о Локальном Этическом Комитете ФГБОУ ВО Амурской ГМА Минздрава России и согласно бюллетеню ВАК №3 от 2002г. «О порядке проведения биомедицинскихи медицинских исследований» предметом этической экспертизы являются проекты научных экспериментальных и клинических исследований.
Этический комитет рассматривает все документы по доклиническим и клиническим исследованиям, а также диссертационные работы. Экспертиза Этического Комитета является одним из обязательных этапов планирования научного исследования как аспирантов, так и соискателей и проводится до рассмотрения темы на профильной проблемной комиссии. Этический Комитет не имеет прямой заинтересованности в конкретном исследовании. Независимо от исследователя, заказчика, спонсора или медицинского учреждения Этический комитет рецензирует протоколы исследований и оценивает механизмы защиты прав человека и его безопасности, обеспечения гуманного отношения к лабораторным животным.
Основными целями работы Этического Комитета являются: защита прав и здоровья участников исследования; защита прав и интересов исследователей; обеспечение этических норм и гуманного отношения к лабораторным животным.
Для выполнения указанных целей Этический комитет решает следующие задачи: независимая и объективная оценка безопасности, целесообразности исследования, наблюдение за выполнением стандартов качества планирования и проведения исследований, анализ документального оформления и представления результатов клинических и экспериментальных исследований, а также информационно-методическая поддержка и консультирование исследователей по этическим и правовым аспектам исследования