Этический комитет

Адрес: Россия, 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, 95, научный отдел

График работы: с 14-00  до 15-00 по средам еженедельно

Электронный адрес:  science.prorector@AmurSMA.su

Телефон: 8 (4162) 319 - 032

Председатель этического комитета – проректор по научной работе и инновационному развитию, д.м.н., профессор Целуйко Сергей Семенович.

График работы: понедельник-пятница, 14-00-17-00. Телефон: 319-020

Состав Этического Комитета:

Целуйко Сергей Семенович – Председатель этического Комитета, проректор по научной работе и инновационному развитию, д.м.н., профессор

Кострова Ирина Владимировна – заместитель Председателя этического Комитета, доцент кафедры госпитальной терапии с курсом фармакологии, к.м.н.

Шанова Оксана Владимировна – ответственный секретарь этического Комитета, ассистент кафедры детских болезней, к.м.н.

Анохина Раиса Афанасьевна – член этического Комитета, доцент кафедры госпитальной терапии с курсом фармакологии, к.м.н.

Герасимова Татьяна Викторовна - член этического Комитета, старший преподаватель кафедры гуманитарных наук, кандидат филологических наук

Самохвалов Владимир Александрович - член этического Комитета, директор центра охраны здоровья семьи и репродукции, врач – генетик, к.м.н.

Шабурина Ольга Яковлевна - патентовед

На современном этапе развития системы здравоохранения и медицинской науки характерным является все возрастающее внимание к этическим принципам и правовым основам медицинских исследований. Этическая и научная экспертиза медицинских исследований – это основополагающие меры по защите каждого конкретного лица и сообщества людей, принимающих участие в исследовании. Одним из основных звеньев такого контроля является деятельность независимых этических комитетов. По официальному определению ICH GCP «независимый этический комитет» – это независимый орган, состоящий из медиков и лиц без медицинского образования, в чьи обязанности входит гарантировать соблюдение прав участников исследования, их безопасность и благополучие.

На заседании ученого Совета ГБОУ ВПО Амурская ГМА в апреле 2012г. внесены дополнения в Положение об этическом комитете. В соответствии с Положением об этическом комитете Амурской ГМА и согласно бюллетеню ВАК №3 от 2002г. «О порядке проведения биомедицинскихи медицинских исследований» предметом этической экспертизы являются проекты научных экспериментальных и клинических исследований.

Этический комитет рассматривает все документы по доклиническим и клиническим исследованиям, а также диссертационные работы. Экспертиза Этического комитета является одним из обязательных этапов планирования научного исследования как аспирантов, так и соискателей и проводится до рассмотрения темы на профильной проблемной комиссии. Этический комитет не имеет прямой заинтересованности в конкретном исследовании. Независимо от исследователя, заказчика, спонсора или медицинского учреждения Этический комитет рецензирует протоколы исследований и оценивает механизмы защиты прав человека и его безопасности, обеспечения гуманного отношения к лабораторным животным.

Основными целями работы Этического комитета являются: защита прав и здоровья участников исследования; защита прав и интересов исследователей; обеспечение этических норм и гуманного отношения к лабораторным животным.

Для выполнения указанных целей Этический комитет решает следующие задачи: независимая и объективная оценка безопасности, целесообразности исследования, наблюдение за выполнением стандартов качества планирования и проведения исследований, анализ документального оформления и представления результатов клинических и экспериментальных исследований, а так же информационно-методическая поддержка и консультирование исследователей по этическим и правовым аспектам исследования.

Положение об этическом комитете с приложениями

Документы для доклинических исследований

Документы для клинических исследований

Версия для слабовидящих