Этический комитет

Адрес: Россия, 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, 95, научный отдел

График работы: с 14-00  до 15-00 по средам еженедельно

Электронный адрес:  science.prorector@AmurSMA.su

Телефон: 8 (4162) 319 - 032

Председатель этического комитета – проректор по научной работе и инновационному развитию, д.м.н., профессор Целуйко Сергей Семенович.

График работы: понедельник-пятница, 14-00-17-00. Телефон: 319-020

Ответственный секретарь: ассистент кафедры детских болезней, к.м.н. Шанова Оксана Владимировна

Члены комитета:

доцент кафедры фармакологии, к.м.н. Анохина Раиса Ивановна
старший преподаватель кафедры гуманитарных наук Тимошенко Татьяна Викторовна
исполнительный директор ФОМС Гаврилова Тамара Петровна
руководитель центра планирования семьи АОКБ Самохвалов Владимир Александрович

начальник юридического отдела ФГБОУ ВО Амурская ГМА Мансуров Сергей Геннадьевич

На современном этапе развития системы здравоохранения и медицинской науки характерным является все возрастающее внимание к этическим принципам и правовым основам медицинских исследований. Этическая и научная экспертиза медицинских исследований – это основополагающие меры по защите каждого конкретного лица и сообщества людей, принимающих участие в исследовании. Одним из основных звеньев такого контроля является деятельность независимых этических комитетов. По официальному определению ICH GCP «независимый этический комитет» – это независимый орган, состоящий из медиков и лиц без медицинского образования, в чьи обязанности входит гарантировать соблюдение прав участников исследования, их безопасность и благополучие.

На заседании ученого Совета ГБОУ ВПО Амурская ГМА в апреле 2012г. внесены дополнения в Положение об этическом комитете. В соответствии с Положением об этическом комитете Амурской ГМА и согласно бюллетеню ВАК №3 от 2002г. «О порядке проведения биомедицинскихи медицинских исследований» предметом этической экспертизы являются проекты научных экспериментальных и клинических исследований.

Этический комитет рассматривает все документы по доклиническим и клиническим исследованиям, а также диссертационные работы. Экспертиза Этического комитета является одним из обязательных этапов планирования научного исследования как аспирантов, так и соискателей и проводится до рассмотрения темы на профильной проблемной комиссии. Этический комитет не имеет прямой заинтересованности в конкретном исследовании. Независимо от исследователя, заказчика, спонсора или медицинского учреждения Этический комитет рецензирует протоколы исследований и оценивает механизмы защиты прав человека и его безопасности, обеспечения гуманного отношения к лабораторным животным.

Основными целями работы Этического комитета являются: защита прав и здоровья участников исследования; защита прав и интересов исследователей; обеспечение этических норм и гуманного отношения к лабораторным животным.

Для выполнения указанных целей Этический комитет решает следующие задачи: независимая и объективная оценка безопасности, целесообразности исследования, наблюдение за выполнением стандартов качества планирования и проведения исследований, анализ документального оформления и представления результатов клинических и экспериментальных исследований, а так же информационно-методическая поддержка и консультирование исследователей по этическим и правовым аспектам исследования.

Положение об этическом комитете с приложениями

Документы для доклинических исследований

Документы для клинических исследований

Версия для слабовидящих